吉西他滨调整方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验

L. Miao,Yun Fan,Zhiyu Huang,Neng-ming Lin,Lvhong Luo,Haifeng Yu

Published 2012 in Zhongguo fei ai za zhi = Chinese journal of lung cancer

ABSTRACT

背景与目的 吉西他滨与铂类的联合化疗是晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)最常用的治疗方案。通常3周方案中的吉西他滨需间隔1周给药。为提高依从性,本研究将吉西他滨第8天给药时间调整为第5天,并评价调整方案一线治疗晚期NSCLC的疗效及安全性。 方法 2007年10月-2009年10月共入组83例晚期NSCLC患者,采用吉西他滨1, 000 mg/m2-1, 250 mg/m2第1天、第5天静脉滴注30 min,联合顺铂75 mg/m2,或联合卡铂(AUC=5)第1天静滴,每21天为1周期,每例至少完成2周期治疗后评价疗效,观察毒性反应及无进展生存期和总生存期。 结果 83例患者的客观有效率为37.3%,中位无进展生存期和中位生存期分别为6.1个月和15.0个月,1年、2年生存率分别为57.8%与16.2%。调整方案的主要不良反应为血液学毒性与胃肠道反应,Ⅲ度-Ⅳ度白细胞、血红蛋白、血小板减少发生率分别为26.5%、10.8%、7.2%,联合顺铂治疗组Ⅲ度-Ⅳ度胃肠道反应发生率为27.5%。无治疗相关死亡。 结论 吉西他滨联合铂类5天调整方案一线治疗晚期NSCLC疗效肯定,毒副反应可耐受,值得进一步开展随机对照研究。

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